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粉劑充填機構對充填質量的影響

  • 發布日期:2017-08-30      瀏覽次數:3866
    •  粉劑充填機構主要是由6等分間歇回轉運動計量盤與6組軸向運動沖桿(可軸向位置微調)及粉劑螺桿自動加料器組成?;剞D計量盤有6組與膠囊號數相對應孔徑的圓柱孔(計量倉),呈中心對稱排列。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光潔度均影響膠囊裝量。安裝時,計量盤6組計量倉形成的中心圓應該與膠囊轉塔B模圈形成的中心圓相切(外切),并必須保持膠囊轉塔回轉中心、切點、計量盤回轉中心成一直線,且垂直于膠囊轉塔第五工位模圈組合中心連線和計量盤第六工位計量倉組合中心連線。這在GMP設備驗證過程中務必認真執行,應用校正棒逐一校正,確保計量盤的每一計量倉與對應膠囊轉塔的每一只模圈軸線重合,同時必須保持計量盤每一只計量倉與對應膠囊轉塔的每一根沖桿軸線重合,這是計量盤安裝過程中至關重要的兩個問題。

      計量盤作6等分間歇回轉運動造成為了6個工位,其中*至五工位可以實現1~5次計量倉加料和粉柱夯實。按照物料成柱功能、可縮短性、溶出度、裝量等成分,粉柱可以只要2~3個工位充填藥粉與夯實,也梗概需要4~5次充填與夯實。因為GMP突出品格目標,申請裝量切確、動搖,是以*工位等量充填夯實‘粉柱底’極其緊要,但計量盤由第六工位‘玉輪塊’轉出至*工位,受‘月亮塊’對藥粉運動的阻截及藥粉流動性、料位的影響,大概導致*工位的*號計量倉品質偏少,此外計量倉則順次增多,以至影響第二至五工位的充填量,這個題目值得根究。在*至五工位沖桿的調整中,另外一個簡單忽視的題目是,機械構件受力不屈衡發作的磨損會影響機器的運用壽命與發作噪聲,比喻*工位沖桿緊縮粉柱時的軸向力對應第四工位沖桿軸向力,第二工位對應第五工位、第三工位對應于第六工位硬沖桿軸向力的失調,以及各個工位受力平均與否,值得鉆研。第六工位是硬沖桿把計量盤中的該工位全體計量倉中已造成的粉柱,壓入膠囊轉塔第五工位全數B模座的膠囊中,因而機器的安裝正確性、同步性亦直接影響膠囊的充填品質。
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